? ? ? 近日,由國藥集團重慶醫藥設計院有限公司承擔設計的新華制藥現代醫藥國際合作中心順利通過了匈牙利藥監部門(OGYéI)頒發的歐盟GMP證書。至此,新華制藥現代醫藥國際合作中心已通過中國NMPA、英國MHRA、美國FDA和歐盟等GMP認證。新華制藥現代醫藥國際合作中心生產的制劑產品具備了銷往歐、美、英等高端國際市場的資格。
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? ? ?新華制藥現代醫藥國際合作中心建筑面積7.5萬平方米,年產能達到200億片,被列入國家發改委專項資金重點扶持項目和山東省重大項目,曾榮獲山東省數字化車間、淄博市智能車間、山東省屬企業數字化轉型試點示范項目、淄博市兩化融合優秀項目等稱號。
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? ? ? 國藥集團重慶醫藥設計院有限公司在設計過程中,以新華制藥國際化全面質量管理模式為依據,嚴格按照FDA、歐盟GMP等國際標準提供最優質、最先進的工程技術服務,以先進的設計理念、科學的設計流程與方法、嚴密清晰的設計策略助力本項目順利實施。該中心先后于2018年12月通過中國GMP認證,2019年7月通過英國MHRA GMP認證,2020年1月零缺陷通過美國FDA GMP認證,并多次通過羅氏、拜耳、百利高等多家國際知名制藥企業的檢查,為新華制藥制劑產品進軍國際市場提供了堅實保障,強勢助推新華制藥制劑國際化戰略高質量落實落地。
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